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标题:新药研究开发中有关问题的思考
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易风 PMB:3273 省份:北京市 行业:IT软件 注册:2003/2/13 |
摘要目的:促进我国新药研究开发工作的有效开展。方法:对与新药研究开发有关的几个问题分别加以讨论。结果与结论:新药研究开发应结合我国的实际情况,仿创并举,尽快走向以创为主。 关键词新药;研究开发;问题;思考 当前, 我国新药研究开发应仿创并举, 仿中有创, 仿创结合,由仿到创,尽快走向以创为主。如果我们现在就一味地追求创新,从研究水平、技术实力、资金、研究条件来看,并不切合实际。但如果我们的研究水平始终停留在仿制上, 从长远发展来看,也是不利的。中、美知识产权谈判后,我国开始对药品实行专利保护,这样一来,以前仿制新药的老路子就走不通了。在新的形势下, 合法地跟踪移植发达国家的新药研究成果, 仿制国外专利已过期的或在中国没有上市的药品是我国制药企业新产品研发的主要途径。关键是仿制前要对药品知识产权问题进行详细认真的调研,避免侵权纠纷。 本文拟对我国新药研究开发中有关问题作一探讨 1 关于新药研究开发结构的思考 在国外, 新药研究开发的主体是制药企业的研究所和国家实验室等。国内也希望尽快将新药研发的主体转为企业。长远来看,这是发展的必然趋势,但就目前而言,时机还不成熟。在国外, 医药企业的发展已进入成熟阶段, 基本上形成了以新药研发、市场开拓、面向终端消费者的大型医药集团为主,以主要从事技术开发、改进, 专长于某项先进技术的小型医药技术开发公司为辅的医药产业经济结构。两类企业相辅相成, 特别是后者的快速发展极大地推动了新药研究开发及医药经济的发展。在国外, 医药企业作为新药开发主体是因为它们已积聚了充足的财力, 其新药研究开发费用占到年销售额的15 %~20 %。而在新药研究开发费用居高不下的情况下, 我国目前这种千军万马“土法”搞研究,有限资金分散利用的方式肯定是低效的、行不通的。因此,应该集中国家有限的资金,严格按照新药研究开发的具体要求, 改造或新建一些符合国际惯例的新药合成、筛选、检测、药理、毒理、药效试验中心,通过技术开发、技术孵化、技术服务与合作,与制药企业共同建立有分工、有合作的新药研究开发和成果转化主体系。 随着改革开放的逐步深入和新药研究开发的不断进展, 我国与药品有关的法律体系日趋完善。一系列法律法规的出台和实施, 激发了科研人员从事新药研究开发的积极性, 促进了我国新药研究从仿制国外新药向研制具有自主知识产权新药的战略转移,为我国新药研究开发走向国际化奠定了法律基础。 3 关于新药研究开发中研究周期的思考 7 关于新药研究开发中人才培养的思考 培养和造就一支强大的科技队伍, 是发展医药科技事业的大计,也是实施科教兴药战略的关键。为此,应当努力发展高等教育, 多途径、多渠道培养医药科技高级人才; 在医药科技攻关、技术引进、技术开发的实践中,注意发挥老科技人员的作用,同时努力培养中青年优秀人才, 为中青年学术带头人脱颖而出创造条件;采取切实可行的措施,制订相应的激励机制,稳定科研队伍,为科技人员聪明才智的发挥创造良好的条件。 8 关于新药研究开发中进行国际交流的思考 国际技术合作与交流是我国改革开放政策的重要部分。应当在平等互利、成果共享、保护知识产权和尊重国际惯例的原则下, 积极开展多渠道、多层次、全方位的国际合作与交流; 应当有针对性地选派学科带头人和中青年科技骨干出国学习和进修, 并邀请国外专家来华进行技术指导; 应当创造条件吸引在外多年学有成就的留学或工作人员投身祖国的科研事业, 引进国外先进技术和设备; 应当积极与国外制药公司建立合作开发研究机构,加快新化合物的筛选、药理和药效研究;应当鼓励有条件的企业和有实力的科研院所在国外创立分支机构, 开展医药技术贸易; 应当积极开展国际间的医药技术和经济的合作, 扩大我国医药事业在国际上的影响, 从而提高我国医药科技在国际上的地位 |
回复 | 引用 发表时间:2009/2/13 11:04:49 |
940918 PMB:17 省份:广东省 行业:综合应用 注册:2007/5/20 |
标题:Re:新药研究开发中有关问题的思考
1 楼
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回复 | 引用 回复时间:2009/5/19 15:56:16 |
away1998 PMB:26 省份:浙江省 行业:生物化工 注册:2009/5/23 |
标题:Re:新药研究开发中有关问题的思考
2 楼
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回复 | 引用 回复时间:2009/5/23 14:21:54 |
away1998 PMB:26 省份:浙江省 行业:生物化工 注册:2009/5/23 |
标题:Re:新药研究开发中有关问题的思考
3 楼
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回复 | 引用 回复时间:2009/5/23 14:22:57 |
jiaozi7609 PMB:4 省份:重庆市 行业:生物化工 注册:2009/7/20 |
标题:Re:新药研究开发中有关问题的思考
4 楼
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回复 | 引用 回复时间:2009/7/22 15:45:07 |
烟烟已息 PMB:15 省份:江苏省 行业:生物化工 注册:2009/7/28 |
标题:Re:新药研究开发中有关问题的思考
5 楼
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回复 | 引用 回复时间:2009/7/28 16:35:54 |
cymnj PMB:1 省份:江苏省 行业:生物化工 注册:2009/8/11 |
标题:Re:新药研究开发中有关问题的思考
6 楼
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回复 | 引用 回复时间:2009/8/11 14:24:25 |
caowei2042 PMB:1 省份:广东省 行业:工程设计安装 注册:2009/8/30 |
标题:Re:新药研究开发中有关问题的思考
7 楼
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回复 | 引用 回复时间:2009/9/3 8:39:05 |
kacini PMB:1 省份:北京市 行业:综合应用 注册:2009/12/12 |
标题:Re:新药研究开发中有关问题的思考
8 楼
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回复 | 引用 回复时间:2009/12/12 16:28:42 |
kaima2008 PMB:5 省份:上海市 行业:教育科研培训 注册:2009/12/15 |
标题:Re:新药研究开发中有关问题的思考
9 楼
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回复 | 引用 回复时间:2009/12/15 11:17:21 |
liufeihy PMB:12 省份:上海市 行业:生物化工 注册:2009/11/27 |
标题:Re:新药研究开发中有关问题的思考
10 楼
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回复 | 引用 回复时间:2009/12/16 17:06:49 |
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